
工作职责:
1、 主要负责样品的无菌检测工作,及时安排样品检测并出具报告;对于检测出现的问题第一时间发现问题,并给出解决方案;
2、 负责微生物实验室检验用菌种、培养基、试剂的的接收及管理;
3、 负责洁净实验室消毒,清洁等日常清场工作;
4、 负责相关分析方法、质量标准的起草修订及验证工作;
5、 负责相关微生物及无菌的验证工作;
6、 负责原辅料包、工艺用水的微生物检测;
7、 负责检验仪器SOP的起草修订,及日常使用、维护、清洁、确认、校准等;
8、验证期间协助环境监测实验及理化检测工作;
9、完成实验室日常维护,保证实验顺利开展;
10、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、 拥有无菌检查,微生物岗位工作经验2年以上者优先,要具有良好的无菌意识;
2、 熟悉药典及GMP规范等相关法规;
3、 熟练掌握微生物检测设备、耗材、试剂的使用,有相关仪器使用,维护经验;
4、 工作有责任心、执行力强、踏实认真,具备较强的事业心及团队合作能力;
5、具有良好撰写文档的能力
6、诚实正直,品行端正,有良好的职业道德和操守;